单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20152401232

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2029-11-10

结构及组成：

试剂：缓冲剂50mmol/L苄胺20mmol/La-酮戊二酸10mmol/L还原型辅酶Ⅰ0.25mmol/L谷氨酸脱氢酶1KU/L质控品(冻干粉)：单胺氧化酶，磷酸盐缓冲液，人血清(含量ge;5%)，质控品靶值范围：水平1：4.96U/L～7.44U/L，水平2：12.00U/L～20.00U/L，批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中单胺氧化酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401

型号规格：

1)试剂：60mL;10；2)试剂：60mL;4；3)试剂：45mL;6；4)试剂：60mL;1；5)试剂：120mL;2；6)试剂：20mL;1；7)600测试/盒(试剂：59mL;1)；8)700测试/盒(试剂：50mL;2)；9)720测试/盒(试剂：60mL;3)；10)750测试/盒(试剂：25mL;2)；11)1000测试/盒(试剂：70mL;2)；12)1050测试/盒(试剂：50mL;3)；13)1200测试/盒(试剂：71mL;3)；14)1400测试/盒(试剂：50mL;4)；15)1400测试/盒(试剂：100mL;2)；16)1680测试/盒(试剂：59mL;4)；17)2000测试/盒(试剂：70mL;4)；18)860测试/盒(试剂：64mL;1)；质控品水平1：1.0ml;1(选配)；质控品水平2：1.0ml;1(选配)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20152401232	试剂:60ml×1	1200.0000
江西省+动态第42批	单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20152401232	试剂:60ml×4	4800.0000
江西省+动态第42批	单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20152401232	2000测试\|盒（试剂:70mL×4）	9037.6700
江西省+动态第42批	单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20152401232	1000测试\|盒（试剂:70mL×2）	4518.8300
江西省+动态第42批	单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20152401232	试剂:45ml×6	5400.0000
江西省+动态第42批	单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20152401232	试剂:120ml×2	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20152401232	试剂:60ml×1	1003.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20152401232	试剂:60ml×4	4012.8000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20152401232	试剂:60ml×1、质控品:1.0ml×1(选配)	1200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20152401232	1000测试/盒（试剂:70mL×2）、质控品:1.0ml×1(选配)	5232.33