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单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

注册人名称：

河北艾驰生物科技有限公司

冀械注准20172400113

注册人住所：

迁安市

批准(备案)日期：

2021-11-19

有效期至：

2027-03-29

结构及组成：

试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×2 试剂2：10ml×2；试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2；试剂1：80ml×2 试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×4 试剂2：60ml×1；60T×6(试剂1：16ml×6 试剂2：4ml×6)，适用于杜邦AR；校准品：1ml×1（选购）；质控品：1ml×1（选购)。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中单胺氧化酶的活性。

变更情况：

变更时间为: 2019-10-18 规格型号变更为：由”试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×2 试剂2：10ml×2；试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2；试剂1：80ml×2 试剂2：20ml×2；60T×6（试剂1：16ml×6 试剂2：4ml×6），适用于杜邦AR；校准品：1ml×1（选购）；质控品：1ml×1（选购)。“变更为“试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×2 试剂2：10ml×2；试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2；试剂1：80ml×2 试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×4 试剂2：60ml×1； 60T×6(试剂1：16ml×6 试剂2：4ml×6)，适用于杜邦AR；校准品：1ml×1（选购）；质控品：1ml×1（选购)。”;

生产地址：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

型号规格：

由试剂1：三羟甲基氨基甲烷100mmol/L；试剂2：苄胺5mmol/L，还原型辅酶Ⅰ1mmol/L，谷氨酸脱氢酶1KU/L；校准品：单胺氧化酶；质控品：单胺氧化酶组成。

产品储存条件及有效期：

29-3月 -27 12.00.00.000000000 上午

管理类别：

第二类