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糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

鲁械注准20192400095

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村兴山路20号10幢106室

批准(备案)日期：

2021-04-19

有效期至：

2024-04-16

结构及组成：

溶血剂：十二烷基硫酸钠（0.45%）。试剂1a：脂肪酸甲酯磺酸盐（5mmolL）、蛋白酶（300kUL）。试剂1b：脂肪酸甲酯磺酸盐（1mmolL）。试剂2：三羟甲基氨基甲烷（15mmolL）、果糖基缬氨酸氧化酶（25kUL）、过氧化物酶（9kUL）、色原（1.0mmolL）。

生产地址：

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

型号规格：

溶血剂：1×35mL、试剂1a：1×16.8mL、试剂1b：1×7.2mL、试剂2：1×10mL；溶血剂：1×70mL、试剂1a：2×16.8mL、试剂1b：2×7.2mL、试剂2：2×10mL；溶血剂：1×70mL、试剂1a：1×33mL、试剂1b：1×14.1mL、试剂2：1×20mL；溶血剂：2×70mL、试剂1a：2×33mL、试剂1b：2×14.1mL、试剂2：2×20mL；溶血剂：4×70mL、试剂1a：4×33mL、试剂1b：4×14.1mL、试剂2：4×20mL；溶血剂：5×70mL、试剂1a：5×33mL、试剂1b：5×14.1mL、试剂2：5×20mL；溶血剂：1×30mL、试剂1a：4×3.1mL、试剂1b：2×2.7mL、试剂2：2×3.8mL；溶血剂：2×30mL、试剂1a：8×3.1mL、试剂1b：4×2.7mL、试剂2：4×3.8mL。

产品储存条件及有效期：

原装试剂盒在2～8℃、避光条件下有效期为12个月。

管理类别：

第二类