糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）-京械注准20152400562-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）

注册人名称：

北京华宇亿康生物工程技术有限公司

注册(备案)号：

京械注准20152400562

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

批准(备案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

试剂1：MES缓冲液60mmolL、蛋白酶500UL、氯化钠100mmolL；试剂2：果糖氨基酸氧化酶500UL、过氧化物酶200UL、N-N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺100mmolL；溶血剂：MOPS缓冲液60mmolL、曲拉通100适量；校准品（选配）：糖化血红蛋白16.00%、Proclin-300 0.5‰、Tris缓冲液100mmolL、牛血清白蛋白40gL，校准品值具有批特异性，每批定值，具体定值见瓶签。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。

变更情况：

“

生产地址：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

型号规格：

溶血剂：1×25mL、试剂1a：1×16.8mL、试剂1b：1×7.2mL、试剂2：1×10mL；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类