糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）

注册人名称：

美高怡生生物技术（北京）有限公司

京械注准20162400622

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园三区一楼四层D

批准(备案)日期：

2019-07-26

有效期至：

2024-07-25

结构及组成：

试剂

适用范围：

用于体外定量检测全血中糖化血红蛋白 (HbA1c)的浓度。

变更情况：

生产地址：“北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园三区一楼四层D”变更为“北京市通州区科创东五街2号14幢四层D及四层C101室、C102室、C103室、C104室、C105室、C107室、C109室、C114室、C115室、C116室、C117室、C118室、C119室、C120室”。

(批准日期：20200929)

“【适用仪器】日立7180、7600，罗氏P800，奥林巴斯AU400、AU5400，东芝-40，杜邦RXL，西门子1800，迈瑞300，贝克曼LX20全自动生化分析仪。”

生产地址：

北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园三区一楼四层D

型号规格：

a) 试剂1：1×30ml，试剂2：1×10ml，前处理液：1×90ml；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为18个月。混合后

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）	京械注准20162400622	R1：1×30ml R2：1×10ml 前处理液：1×90mL	135.0000