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糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20162401314
注册人住所：
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧
批准(备案)日期：
2021-11-10
有效期至：
2026-11-24
结构及组成：
本试剂由试剂1（R1：R1a、R1b）、试剂2（R2）和溶血剂(BUF)组成。 试剂1（R1）：R1a： 2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液(MES) 50mmolL 蛋白酶 15KUL R1b： 2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液(MES) 50mmolL 亚硝酸钠 10.9gL 试剂2（R2）： 果糖基缬氨酸氧化酶(FVO) 8KUL 过氧化物酶(POD) 10KUL N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-5-二甲氧基苯胺,钠盐（HDAOS） 0.04gL 溶血剂(BUF) ： 十二烷基磺酸钠 2.0gL
适用范围：
本试剂适用于体外定量测定全血中糖化血红蛋白（HbA1C）浓度。
生产地址：
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧
型号规格：
试剂1a:1×14.6ml 试剂1b:1×6.2ml 试剂2:1×9.2ml 溶血剂:1×30ml 试剂1a:1×7.3ml 试剂1b:1×3.1ml 试剂2:1×4.6ml 溶血剂:1×15ml 试剂1a:1×9.6ml 试剂1b:1×4.2ml 试剂2:1×6.2ml 溶血剂:1×20ml 试剂1a:1.22L 试剂1b:0.52L 试剂2:0.76L 溶血剂:2.5L
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃避光保存，有效期14个月。
管理类别：
第二类
备注：
原注册证号：京食药监械(准)字2014第2400223号
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法） | 京械注准20162401314 | 试剂1a:1×14.6ml 试剂1b:1×6.2ml 试剂2:1×9.2ml 溶血剂:1×30ml | 2089.8000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法） | 京械注准20162401314 | 试剂1a：1×7.3ml 试剂1b：1×3.1ml 试剂2：1×4.6ml 溶血剂：1×15ml | 1044.9900 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法） | 京械注准20162401314 | 试剂1a：1×14.6ml 试剂1b：1×6.2ml 试剂2：1×9.2ml 溶血剂：1×30ml | 2089.9800 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法） | 京械注准20162401314 | 试剂1a：1×9.6ml 试剂1b：1×4.2ml 试剂2：1×6.2ml 溶血剂：1×20ml | 1393.3200 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批） | 糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法） | 京械注准20162401314 | 试剂1a:1×14.6ml 试剂1b:1×6.2ml 试剂2:1×9.2ml 溶血剂:1×30ml | 3006.60 |
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