正压呼吸机

国产有效注册第二类

产品名称：

正压呼吸机

注册人名称：

苏械注准20232080724

注册人住所：

苏州高新区科灵路8号2号楼2330、2310室

批准(备案)日期：

2023-05-25

有效期至：

2028-05-24

结构及组成：

正压呼吸机由主机、湿化器、电源适配器(含电源线)、空气软管、面罩及附件组成。空气软管、面罩为外购件，具有医疗器械注册证。

适用范围：

本产品提供气道正压，用于治疗体重在30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者。ST和T模式还可用于呼吸功能不全患者的治疗。可在家庭和医院环境使用。不可用于生命支持。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区科灵路8号2号楼2330、2310室

型号规格：

BV120、BV320、BV520、BV525、BV530、BV720、BV725、BV730、BV620、BV625、BV630、BV820、BV825、BV830

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：