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正压呼吸机
苏械注准20232080686
苏州高新区锦峰路9号
2023-05-22
2028-05-21
呼吸机由主机、湿化器、电源适配器(含电源线)、呼吸管路或加温呼吸管路、面罩及附件、血氧模块(选配)和数据传输模块(选配)组成。呼吸管路和面罩及附件应有医疗器械注册证。
适用于提供连续性呼吸道呼吸正压,用于治疗成人鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合症。
丹阳市经济开发区百胜路1号6号楼2楼B区
YH-680A、YH-680B、YH-680C、YH-680D、YH-680E、YH-680F、YH-690A、YH-690B、YH-690C、YH-690D、YH-690E、YH-690F
申报产品为有源产品
第二类
正压呼吸机
国械注许20172540319/雃博股份有限公司 有效期至:2022-08-13正压呼吸机
国食药监械(许)字2013第2540178号/雃博股份有限公司 有效期至:2017-12-09正压呼吸机
苏械注准20152540266/苏州鱼跃医疗科技有限公司 有效期至:2020-03-04正压呼吸机
国械注许20152540034/雃博股份有限公司 有效期至:2020-03-30正压呼吸机
苏械注准20232080724/苏州贝舒医疗科技有限公司 有效期至:2028-05-24正压呼吸机
苏械注准20152080266/苏州鱼跃医疗科技有限公司 有效期至:2025-02-13正压呼吸机
粤械注准20182080980/广东欧格斯科技有限公司 有效期至:2028-11-18正压呼吸机
苏械注准20232081481/江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 有效期至:2028-10-23正压呼吸机(XT-Auto)
国食药监械(许)字2012第2540070号/雅博股份有限公司/Apex Medical Corp. 有效期至:2016-05-23正压呼吸机“雃博”連續陽壓呼吸器
国械注许20172080319/雃博股份有限公司雃博股份有限公司 有效期至:2027-08-13正压呼吸机系统
国食药监械(许)字2009第2210035号/中国台湾 Apex Medical Corp. 有效期至:2013-09-09正压呼吸机系统
国食药监械(许)字2014第2210103号/雃博股份有限公司 有效期至:2019-07-10