正压呼吸机-苏械注准20232081481-器械数据

产品名称：

正压呼吸机

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232081481

注册人住所：

江苏省丹阳市开发区百胜路1号

批准(备案)日期：

2024-06-18

有效期至：

2028-10-23

结构及组成：

呼吸机由主机、湿化器、电源适配器(含电源线)、呼吸管路、面罩及附件、数据传输模块(选配)组成。呼吸管路和面罩及附件应有医疗器械注册证。

适用范围：

适用于提供连续性呼吸道呼吸正压，用于治疗成人鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合症。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-18备注增加：统一社会信用代码：913205055754372624。

生产地址：

丹阳市经济开发区百胜路1号6号楼2楼B区(委托生产)

型号规格：

YH-280A、YH-280B、YH-280C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：苏州鱼跃医疗科技有限公司；统一社会信用代码：913205055754372624。本文件与“苏械注准20232081481”注册证共同使用