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正压呼吸机
苏械注准20232081481
江苏省丹阳市开发区百胜路1号
2023-10-24
2028-10-23
呼吸机由主机、湿化器、电源适配器(含电源线)、呼吸管路、面罩及附件、数据传输模块(选配)组成。呼吸管路和面罩及附件应有医疗器械注册证。
适用于提供连续性呼吸道呼吸正压,用于治疗成人鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合症。
丹阳市经济开发区百胜路1号6号楼2楼B区(委托生产)
YH-280A、YH-280B、YH-280C
不适用
第二类
该产品受托生产企业:苏州鱼跃医疗科技有限公司
正压呼吸机
国械注许20172540319/雃博股份有限公司 有效期至:2022-08-13持续正压呼吸机
国食药监械(进)字2008第2542472号/ResMed Ltd. 有效期至:2012-08-21持续正压呼吸机
国食药监械(进)字2010第3540973号/ResMed Ltd. 有效期至:2014-04-19持续气道正压呼吸机
国食药监械(进)字2013第2543594号/ResMed Limited 有效期至:2017-09-01正压呼吸机系统
国食药监械(许)字2009第2210035号/中国台湾 Apex Medical Corp. 有效期至:2013-09-09正压呼吸机(XT-Auto)
国食药监械(许)字2012第2540070号/雅博股份有限公司/Apex Medical Corp. 有效期至:2016-05-23智能持续正压呼吸机
京药监械(准)字2011第2540027号(更)/北京怡和嘉业医疗科技有限公司 有效期至:2015-01-10双水平持续正压呼吸机
京药监械(准)字2011第2540620号(更)/北京怡和嘉业医疗科技有限公司 有效期至:2015-06-20ST系列持续正压呼吸机
苏食药监械(准)字2009第2260385号/科迈(常州)电子有限公司 有效期至:2013-06-25持续正压呼吸机
苏食药监械(准)字2013第2540520号/苏州长城开发科技有限公司 有效期至:2017-05-02正压呼吸机
国食药监械(许)字2013第2540178号/雃博股份有限公司 有效期至:2017-12-098CPE系列双水平正压呼吸机
苏食药监械(准)字2013第2541410号/苏州安梦医疗设备有限公司 有效期至:2017-12-018CPE系列单水平持续正压呼吸机
苏食药监械(准)字2013第2541411号/苏州安梦医疗设备有限公司 有效期至:2017-12-018CPJ系列单水平持续正压呼吸机
苏食药监械(准)字2013第2541412号/苏州安梦医疗设备有限公司 有效期至:2017-12-01正压呼吸机系统
国食药监械(许)字2014第2210103号/雃博股份有限公司 有效期至:2019-07-10正压呼吸机
苏械注准20152540266/苏州鱼跃医疗科技有限公司 有效期至:2020-03-04正压呼吸机
国械注许20152540034/雃博股份有限公司 有效期至:2020-03-30持续正压呼吸机
粤械注准20152541063/深圳市帝迈生物技术有限公司 有效期至:2020-09-18单水平持续正压呼吸机
苏械注准20182540724/苏州安梦医疗设备有限公司 有效期至:2023-04-09单水平持续正压呼吸机
苏械注准20182540725/苏州安梦医疗设备有限公司 有效期至:2023-04-09