正压呼吸机-粤械注准20182080980-器械数据

产品名称：

正压呼吸机

注册人名称：

广东欧格斯科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182080980

注册人住所：

广州市白云区太和镇谢家庄永和路二街4号

批准(备案)日期：

2023-01-13

有效期至：

2028-11-18

结构及组成：

本产品由主机、电源适配器和加温湿化器组成。工作模式：CPAP、APAP。

适用范围：

提供持续气道正压，用于治疗体重在30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者，可用于家庭和医院环境使用。不可用于生命支持。不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-13: 产品名称由“正压通气治疗机”变更为“正压呼吸机”。\\n2023-01-13: 1、注册人住所由“广州市白云区太和镇第一工业区兴和路28号”变更为“广州市白云区太和镇谢家庄永和路二街4号”。\\r\\n2、生产地址由“广州市白云区太和镇第一工业区兴和路28号”变更为“广州市白云区太和镇谢家庄永和路二街4号”。

生产地址：

广州市白云区太和镇谢家庄永和路二街4号

型号规格：

OGH-520A、OGH-520C

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20182080980。