正压呼吸机-苏械注准20252081612-器械数据

产品名称：

正压呼吸机

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252081612

注册人住所：

苏州高新区锦峰路9号

批准(备案)日期：

2025-08-19

有效期至：

2030-08-18

结构及组成：

正压呼吸机由主机、湿化器、电源适配器(含电源线)、呼吸管路、面罩及应用附件、血氧模块(选配)和数据传输模块(选配)组成。呼吸管路和面罩及应用附件应有医疗器械注册证。

适用范围：

适用于提供连续性呼吸道呼吸正压，用于治疗成人(体重大于30 kg)鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征。预期在家庭护理和专业医疗环境中使用，不用于生命支持。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

丹阳市经济开发区百胜路1号6号楼2楼B区

型号规格：

ET5、ET5 Pro、ET5 Elite、ET5 Plus、ET6、ET6 Pro、ET6 Elite、ET6 Plus

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：