导丝

国产有效注册第三类

产品名称：

导丝

注册人名称：

国械注准20243030160

注册人住所：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

批准(备案)日期：

2024-01-25

有效期至：

2029-01-24

结构及组成：

该产品由芯丝和显影绕丝组成，部分型号含不锈钢绕丝或安全丝。导丝芯丝近端表面涂覆PTFE涂层。导丝远端末端表面涂覆硅油，导丝远端其余部位表面涂覆亲水涂层。配有塑形针及扭控器。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为三年。

适用范围：

该产品适用于经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）中引导血管内诊断或介入器械。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-07 生产地址由湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号;变更为：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号

生产地址：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）的要求，该产品管理类别调整为第二类。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	导丝	国械注准20243030160	128D003M1418FST	1280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	导丝	国械注准20243030160	128D003M1419FST	1280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	导丝	国械注准20243030160	128D003M1420FST	1280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	导丝	国械注准20243030160	128D003M1430FST	1280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	导丝	国械注准20243030160	128D003M1418F1A	1280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	导丝	国械注准20243030160	128D003M1420F1A	1280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	导丝	国械注准20243030160	128D003M1430F1A	1280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	导丝	国械注准20243030160	128D006M1419NST	1280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	导丝	国械注准20243030160	128P003M1419FST	1280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	导丝	国械注准20243030160	128P003M1430FST	1280.0000