一次性管型吻合器-湘械注准20202020056-器械数据

产品名称：

一次性管型吻合器

注册人名称：

湖南科润医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202020056

注册人住所：

湖南省长沙市开福区秀峰街道经济开发区秀峰商贸城19栋（R栋）第一层101-103房

批准(备案)日期：

2020-01-17

有效期至：

2025-01-16

结构及组成：

一次性管型吻合器主要由：抵钉座、吻切组件外壳、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节手柄、垫刀圈、环形刀和缝合钉构成，根据适用部位管腔内径不同分为七种。缝合钉由TA1/TA2材料制成，抵钉座、环形刀由12Cr18Ni9或06Cr19Ni10材料制成，吻切组件外壳、活动手柄、固定手柄和调节手柄由ABS材料制成，套管由铝材料制成，保险钮由PC材料制成，垫刀圈由PE材料制成。本产品采用辐照灭菌，产品应无菌，为一次性使用。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市开福区秀峰街道经济开发区秀峰商贸城19栋（R栋）第一层101-103房

型号规格：

KRWY-17、KRWY-19、KRWY-21、KRWY-24、KRWY-26、KRWY-29、KRWY-32

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：