一次性管型吻合器-苏械注准20172081916-器械数据

产品名称：

一次性管型吻合器

注册人名称：

无锡市舒康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172081916

注册人住所：

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

批准(备案)日期：

2017-10-09

有效期至：

2022-10-08

结构及组成：

根据适用部位管腔内径的不同可分为17)19)21)24 、26)29)32)34八种规格。一次性管型吻合器主要由:抵钉座、吻切组件、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节手柄、垫刀圈、环形刀、钉仓和吻合钉组成。抵钉座、环形刀的材料为12Cr18Ni9或06Cr19Ni10,吻切组件外壳、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节手柄、垫刀圈的材料为ABS,套管的材料为铝,钉仓的材料为PC,吻合钉采用TA1/TA2的材料,产品经辐照灭菌应无菌,为一次性使用。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2081403号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130072号。

生产地址：

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

型号规格：

SHGX-17) SHGX-19) SHGX-21) SHGX-24) SHGX-26) SHGX-29) SHGX-32) SHGX-34