一次性管型吻合器-苏械注准20172082532-器械数据

产品名称：

一次性管型吻合器

注册人名称：

无锡市神康医疗器械设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172082532

注册人住所：

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

一次性管型吻合器主要由:抵钉座、吻切组件外壳、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节手柄、垫刀圈、环形刀和缝合钉构成,根据适用部位管腔内径不同分为七种。缝合钉由TA1/TA2材料制成,抵钉座、环形刀由12Cr18Ni9或06Cr19Ni10材料制成,吻切组件外壳、活动手柄、固定手柄和调节手柄由ABS材料制成,套管由铝材料制成,保险钮由PC材料制成,垫刀圈由PE材料制成本产品采用辐照灭菌,产品应无菌,为一次性使用

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2080678号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030123号。

生产地址：

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

型号规格：

SKWY-17)SKWY-19)SKWY-21)SKWY-24)SKWY-26)SKWY-29)SKWY-32