一次性管型吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性管型吻合器

注册人名称：

江苏三联星海医疗器械有限公司

苏械注准20172022148

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2027-11-05

结构及组成：

一次性管型吻合器由抵钉座、吻切组件、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈和长接杆(选配件)组成，根据外形不同分为A、E两种型式，根据抵钉座外径的不同分为21mm、23mm、25mm、27mm、29mm、31mm、33mm七种规格，该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-13生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号”变更为“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210，208，206；生产区域:2幢2层；仓库:2幢1层北。）”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210，208，206；生产区域:2幢2层；仓库:2幢1层北。）

型号规格：

DCS A-21、DCS A-23、DCS A-25、DCS A-27、DCS A-29、DCS A-31、DCS A-33；DCS E-21、DCS E-23、DCS E-25、DCS E-27、DCS E-29、DCS E-31、DCS E-33

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172022148”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性管型吻合器	苏械注准20172022148	DCS A-21	236.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性管型吻合器	苏械注准20172022148	DCS E-21	236.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性管型吻合器	苏械注准20172022148	DCS E-23	236.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性管型吻合器	苏械注准20172022148	DCS A-23	236.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性管型吻合器	苏械注准20172022148	DCS A-25	236.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性管型吻合器	苏械注准20172022148	DCS E-25	236.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性管型吻合器	苏械注准20172022148	DCS A-27	236.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性管型吻合器	苏械注准20172022148	DCS E-27	236.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性管型吻合器	苏械注准20172022148	DCS A-29	236.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性管型吻合器	苏械注准20172022148	DCS E-29	236.0000