一次性管型吻合器-苏械注准20172082537-器械数据

产品名称：

一次性管型吻合器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172082537

注册人住所：

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

一次性管型吻合器主要由抵钉座(12Cr18Ni9)、钉仓组件(ABS)、弯套管(YL102)、固定手柄(ABS)、活动手柄(12Cr18Ni9)、调节螺母、吻合钉(TA2)组成。根据钉仓组件直径不同分为九种型号。产品采用辐照方式灭菌,出厂应无菌。

适用范围：

用于食道、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2080083号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090084号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层

型号规格：

PYGX-17)PYGX-19)PYGX-21)PYGX-23)PYGX-26)PYGX-29)PYGX-32)PYGX-33)PYGX-35