一次性管型吻合器-苏械注准20162080166-器械数据

产品名称：

一次性管型吻合器

注册人名称：

苏州澳力欣精密技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162080166

注册人住所：

苏州市高新区前桥路253号

批准(备案)日期：

2016-03-09

有效期至：

2021-03-08

结构及组成：

一次性管型吻合器主要由:抵钉座、吻切组件、套管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节手柄、垫刀圈、环形刀和吻合钉构成;根据适用部位管腔的不同可分为六种规格;抵钉座和环形刀的材料为06Cr19Ni10,吻切组件的外壳的材料为ABS,吻合钉采用TA1/TA2的材料,环形刀的硬度应不小于377HV0.2,产品以无菌形式提供,为一次性使用。

适用范围：

适用于食道、胃及肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080078号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110112号。

生产地址：

苏州市高新区前桥路253号2号楼一层

型号规格：

ACS-21)ACS-24)ACS-26)ACS-29)ACS-32)ACS-34/每盒一把