α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-京械注准20232400576-器械数据

产品名称：

α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20232400576

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2023-09-19

有效期至：

2028-09-18

结构及组成：

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人尿液或血清中的alpha;1-微球蛋白（alpha;1-MG）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1：1;28 mL、试剂2：1;28 mL；\r\n\r\n\t180测试\/盒（试剂1：1;29 mL、试剂2：1;29 mL）。\r\n\r\n\t校准品(4水平，尿液)：4;1mL；4;2mL；4;3mL；\r\n\r\n\t校准品(5水平，血清)：5;1mL；5;2mL；5;3mL。\r\n\r\n\t质控品（尿液，水平1）：1;1ml；1;2mL；1;3mL；\r\n\r\n\t质控品（尿液，水平2）：1;1ml；1;2mL；1;3mL；\r\n\r\n\t质控品（血清，水平1）：1;1ml；1;2mL；1;3mL；\r\n\r\n\t质控品（血清，水平2）：1;1ml；1;2mL；1;3mL。

产品储存条件及有效期：

\r\n\t2℃~ 8℃密封避光保存，有

管理类别：

第二类

备注：