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α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20142400143

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2019-11-11

有效期至：

2024-11-10

结构及组成：

试剂1：磷酸缓冲液 100mmolL

适用范围：

用于体外定量测定人血清或尿液中α1-微球蛋白的含量。

变更情况：

生产地址：“京械注准20142400143：北京市昌平区科学园路31号”变更为“北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401”。

(批准日期：20220519)

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

1）试剂1：20mL×1、试剂2：5mL×1；2）试剂1：48mL×1、试剂2：12mL×1；3）试剂1：48mL×3、试剂2：12mL×3；4）试剂1：70mL×3、试剂2：21mL×3；5）480测试盒（试剂1：48mL×2、试剂2：12mL×2）；6）600测试盒（试剂1：48mL×1、试剂2：11mL×1）；7）680测试盒（试剂1：64mL×2、试剂2：20mL×2）；8）680测试盒（试剂1：70mL×2、试剂2：21mL×2）；9）800测试盒（试剂1：24mL×2、试剂2：6mL×2）；10）820测试盒（试剂1：62mL×2、试剂2：20mL×2）；11）1050测试盒（试剂1：40mL×3、试剂2：10mL×3）；12）1260测试盒（试剂1：48mL×3、试剂2：11mL×3）；13）1360测试盒（试剂1：70mL×4、试剂2：21mL×4）；14）1680测试盒（试剂1：48mL×4、试剂2：12mL×4）；15）1750测试盒（试剂1：100mL×2、试剂2：25mL×2）；校准品：1.0mL×1（选配）；质控品：1.0mL×1（选配）。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，效期为12个月。

管理类别：

第二类