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α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

阿里生物技术泰州有限公司

苏械注准20232400574

注册人住所：

泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

批准(备案)日期：

2023-04-28

有效期至：

2028-04-27

结构及组成：

试剂1（R1）:磷酸盐缓冲液100mmol/L、聚乙二醇6000 20g/L试剂2（R2）：羊抗人α1-微球蛋白抗体的胶乳颗粒0.25%、磷酸盐缓冲液100mmol/L校准品：α1-微球蛋白（重组蛋白）150~200mg/L、磷酸盐缓冲液100mmol/L、牛血清白蛋白1%质控品：α1-微球蛋白（重组蛋白）水平1：10~30mg/L 水平2：60~100mg/L、磷酸盐缓冲液100mmol/L、牛血清白蛋白1%

适用范围：

用于体外定量测定人血清、尿液中α1-微球蛋白的含量。

生产地址：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒在 2℃~8℃避光保存，有效期 18 个月，试剂开瓶后在 2℃~8℃ 避光保存，有效期 30 天。2.校准品和质控品在 2℃~8℃避光保存，有效期 18 个月，开瓶后在 2℃~8℃避光保存，有效期 7 天。

管理类别：

第二类