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α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

京械注准20162401140

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2021-09-02

有效期至：

2026-09-01

结构及组成：

1.试剂1（R1）（液体）三羟甲基氨基甲烷缓冲液 20mmolL 聚乙二醇 30gL 氯化钠 30gL 2.试剂2（R2）（液体）抗人α1-微球蛋白抗体包被乳胶颗粒 3.校准品（冻干粉）人血清基质，浓度范围：10mgL～100mgL。每批定值，值有批特异性，详见值单。 4.质控品（冻干粉）人血清基质，2水平，浓度范围分别为水平1：10mgL～40mgL、水平2：40mgL～100mgL。每批定值，值有批特异性，详见值单。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或尿液中的α1-微球蛋白（AMG）含量。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）:30 mL×2；试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）:15 mL×2；试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）:10 mL×2；试剂1（R1）：40mL×1，试剂2（R2）:10 mL×1；校准品（选配）：1mL×1；质控品（选配）:水平1：1mL×1，水平2：1mL×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

第二类