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α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册(备案)号:

沪械注准20172400237

注册人住所:

上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层

批准(备案)日期:

2021-09-07

有效期至:

2026-09-06

结构及组成:

R-1: PBS,R-2:胶乳(抗α1-微球蛋白单克隆抗体)。

适用范围:

供医疗机构用于测定人血清中α1-微球蛋白的浓度,作辅助诊断用。

变更情况:

注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”;生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。

生产地址:

上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层

型号规格:

试剂1(R-1):1×40ml、试剂2(R-2):1×10ml;试剂1(R-1):3×40ml、试剂2(R-2):3×10ml;试剂1(R-1):2×60ml、试剂2(R-2):2×15ml;试剂1(R-1):6×40ml、试剂2(R-2):6×10ml;试剂1(R-1):4×60ml、试剂2(R-2):4×15ml;试剂1(R-1):6×60ml、试剂2(R-2):6×15ml;试剂1(R-1):4×500ml、试剂2(R-2):1×500ml。

管理类别:

第二类

备注:

原注册证编号为:沪械注准20172400237

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