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α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

鲁械注准20222400500

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村兴山路20号10幢106室

批准(备案)日期：

2022-04-27

有效期至：

2027-04-26

结构及组成：

主要组成成分：试剂1：磷酸盐缓冲液（50mmol/L）、t氯化钠（10g/L）、聚乙二醇6000（10～40g/L）、叠氮钠（0.5g/L）；试剂2：磷酸盐缓冲液（50mmol/L）、t叠氮钠（0.5g/L）、tα1-微球蛋白抗体胶乳（0.10～0.40%）；校准品（选配）：磷酸盐缓冲液（50mmol/L）、α1-微球蛋白（见标签）、t叠氮钠（1g/L）；质控品（选配）：磷酸盐缓冲液（50mmol/L）、α1-微球蛋白（见标签）、t叠氮钠（1g/L）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中α1-微球蛋白（α1-MG）的含量。

生产地址：

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

型号规格：

试剂1：2×40mL、试剂2：2×10mL；试剂1：4×40mL、试剂2：2×20mL；试剂1：5×40mL、试剂2：1×50mL；试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL；试剂1：2×80mL、试剂2：2×20mL；试剂1：4×80mL、试剂2：4×20mL；试剂1：5×60mL、试剂2：5×15mL；试剂1：8×80mL、试剂2：8×20mL；试剂1：10×60mL、试剂2：10×15mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL；试剂1：4×32mL、试剂2：4×8mL；试剂1：4×80mL、试剂2：2×40mL；试剂1：1×40mL、试剂2：1×10mL。校准品（选配）：1×1mL。质控品（选配）：水平1：1×1mL；水平2：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

原装试剂盒在2～8℃、避光条件下有效期为12个月

管理类别：

第二类