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α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

柏定生物工程（北京）有限公司

京械注准20162401177

注册人住所：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

批准(备案)日期：

2021-11-02

有效期至：

2026-11-24

结构及组成：

成分和浓度试剂1 PBS缓冲液 0.1 molL，pH 6.8 聚乙二醇 2.0 gL 试剂2 PBS缓冲液 0.1 molL，pH 6.8 羊抗人α1-微球蛋白单克隆抗体校准品（选配）单水平冻干粉,PBS缓冲液 0.1 molL,pH 6.8 牛血清白蛋白 1% α1-微球蛋白目标浓度： 100 mgL 质控品水平1 （选配）冻干粉，人血清基质牛血清白蛋白 1% α1-微球蛋白目标浓度范围:10 mgL-20 mgL 质控品水平2 （选配）冻干粉，人血清基质牛血清白蛋白 1% α1-微球蛋白目标浓度范围:20 mgL-40 mgL 校准品靶值、质控品质控范围批特异，具体浓度见包装标签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中α1-微球蛋白的含量。

生产地址：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

型号规格：

试剂1：1×20mL，试剂2：1×5mL 试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL 试剂1：3×40mL，试剂2：1×30mL 试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL 试剂1：3×60mL，试剂2：1×45mL 试剂1：9×60mL，试剂2：3×45mL 试剂1：3×80mL，试剂2：1×60mL 试剂1：6×80mL，试剂2：2×60mL 试剂1：1×540mL，试剂2：1×135mL 试剂1：2×52mL，试剂2：2×13mL 试剂1：24×4.6mL，试剂2：12×2.5mL 试剂1：4×70mL，试剂2：4×19mL 校准品(选配)：1×1mL；质控品(选配)：水平1：1×1mL，水平2：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类