一次性使用内窥镜检查包

国产备案

产品名称：

一次性使用内窥镜检查包

注册人名称：

宁波市康家乐医疗器械有限公司联系电话（11）邮箱（2）官方网站

浙甬械备20230081号

注册人住所：

浙江省宁波市奉化区萧王庙街道西岭制造产业园2号

批准(备案)日期：

2026-01-06

结构及组成：

1型内窥镜检查包由胃镜咬口、收集袋、检查巾、隔离衣、体位垫护罩、医用护理垫、棉片、医用橡胶检查手套、医用隔离鞋套、医用帽组成；2、3、4、5型内窥镜检查包由体位垫护罩和医用护理垫组成；6型内窥镜检查包由体位垫护罩、医用护理垫、医用隔离鞋套、医用帽组成；7型内窥镜检查包由检查巾、医用护理垫、医用帽组成；8、9型内窥镜检查包由检查巾、体位垫护罩、医用护理垫、医用帽组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

供临床患者辅助内窥镜检查时用。包内各器械的预期用途使用说明书。

变更情况：

产品描述由\"1型内窥镜检查包由胃镜咬口、收集袋、检查巾、隔离衣、内镜裤、医用护理垫、棉片、医用橡胶检查手套、医用隔离鞋套、医用帽、器械专用袋组成;2、3、4、5型内窥镜检查包由内镜裤和医用护理垫组成;6型内窥镜检查包由内镜裤、医用护理垫、医用隔离鞋套、医用帽;7型内窥镜检查包由检查巾、医用护理垫、医用帽、器械专用袋组成;8、9型内窥镜检查包由检查巾、内镜裤、医用护理垫、医用帽、器械专用袋组成。非无菌提供，一次性使用。\"变更为\"1型内窥镜检查包由胃镜咬口、收集袋、检查巾、隔离衣、体位垫护罩、医用护理垫、棉片、医用橡胶检查手套、医用隔离鞋套、医用帽组成;2、3、4、5型内窥镜检查包由体位垫护罩和医用护理垫组成;6型内窥镜检查包由体位垫护罩、医用护理垫、医用隔离鞋套、医用帽组成;7型内窥镜检查包由检查巾、医用护理垫、医用帽组成;8、9型内窥镜检查包由检查巾、体位垫护罩、医用护理垫、医用帽组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，一次性使用。\";预期用途由\"供临床患者辅助内窥镜检查时用。\"变更为\"供临床患者辅助内窥镜检查时用。包内各器械的预期用途见使用说明书。\";变更了产品技术要求。

生产地址：

浙江省宁波市奉化区萧王庙街道西岭制造产业园2号

型号规格：

1型、2型、3型、4型、5型、6型、7型、8型、9型

一次性使用内窥镜检查包

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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