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C反应蛋白质控品
粤械注准20222402024
深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)
2023-02-20
2027-12-18
本品主要含BSA、马血清和防腐剂的PBS缓冲液作为基质,内含一定浓度的C反应蛋白。
用于C反应蛋白检测时,进行室内质量控制。
2023-02-20: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”。
深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼;深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼;深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501
包装规格(盒):3×1.0mL,浓度水平:质控品1、质控品2、质控品3
未开瓶的质控品在2℃~8℃密封保存,有效期为12个月。开瓶后2℃~8℃保存,使用有效期为30天。
第二类
本文件与“粤械注准20222402024”注册证共同使用。
C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2008第2402871号/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-09-26C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2008第2402872号/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-09-26超敏C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2010第2402180号/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-07-18超敏C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2010第2402180号(变更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-07-18C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2011第2403171号/RANDOX Laboratories Ltd 有效期至:2015-10-13C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2011第2403172号/RANDOX Laboratories Ltd 有效期至:2015-10-13C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2012第2404281号/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2012第2404282号/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2013第2403060号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-08-06C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2012第2404282号(变更批件)/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2012第2404281号(变更批件)/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反应蛋白质控品
国械注进20162400266/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2021-01-24C反应蛋白质控品
国械注进20162400580/HORIBA ABX SAS 有效期至:2021-02-03C反应蛋白质控品
国械注进20162400583/HORIBA ABX SAS 有效期至:2021-02-03C反应蛋白质控品
国械注进20162402093/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2021-06-01C反应蛋白质控品
苏械注准20142400218/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2024-07-03超敏C反应蛋白质控品(免疫比浊法)
苏械注准20152400907/南京普朗生物医学有限公司 有效期至:2020-08-30C反应蛋白质控品
粤械注准20172400627/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-04-24C反应蛋白质控品
粤械注准20172400847/深圳市金准生物医学工程有限公司 有效期至:2027-05-22C反应蛋白质控品
粤械注准20182400159/深圳市雷诺华科技实业有限公司 有效期至:2028-01-28