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C反应蛋白质控品
粤械注准20172400847
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层
2021-12-24
2027-05-22
由C反应蛋白质控品、靶值单和使用说明书组成,其中C反应蛋白质控品内含高、中、低3个浓度水平。质控品的主要成分为人基质血清及重组抗原。
本产品用于对适用仪器及配套试剂检测C反应蛋白(CRP)的准确度和精密度进行评价。
2021-12-31: 1、生产地址由“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-4号D栋第一层”。nn2021-12-31: 1、注册人住所由“深圳市宝安区福永街道新田大道71-2号B栋第十层”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层”。n2、生产地址由“深圳市宝安区福永街道新田大道71-2号B栋第十层”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层”。
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-4号D栋第一层
3水平×2支×0.5ml,3水平×2支×1ml,3水平×2支×1.5ml,3水平×2支×2ml
质控品于密封避光未拆封条件下-20℃可存放18个月,2-8℃可存放6个月;开封或复溶后,在2-8℃避光密封条件下可存放7天,-20℃避光密封条件下可存放一个月。
第二类
C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2008第2402871号/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-09-26C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2008第2402872号/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-09-26超敏C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2010第2402180号/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-07-18超敏C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2010第2402180号(变更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-07-18C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2011第2403171号/RANDOX Laboratories Ltd 有效期至:2015-10-13C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2011第2403172号/RANDOX Laboratories Ltd 有效期至:2015-10-13C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2012第2404281号/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2012第2404282号/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2013第2403060号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-08-06C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2012第2404282号(变更批件)/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2012第2404281号(变更批件)/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反应蛋白质控品
国械注进20162400266/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2021-01-24C反应蛋白质控品
国械注进20162400580/HORIBA ABX SAS 有效期至:2021-02-03C反应蛋白质控品
国械注进20162400583/HORIBA ABX SAS 有效期至:2021-02-03C反应蛋白质控品
国械注进20162402093/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2021-06-01C反应蛋白质控品
苏械注准20142400218/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2024-07-03超敏C反应蛋白质控品(免疫比浊法)
苏械注准20152400907/南京普朗生物医学有限公司 有效期至:2020-08-30C反应蛋白质控品
粤械注准20172400627/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-04-24C反应蛋白质控品
粤械注准20182400159/深圳市雷诺华科技实业有限公司 有效期至:2028-01-28C反应蛋白质控品
苏械注准20182400219/苏州博源医疗科技有限公司 有效期至:2023-01-21