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C反应蛋白质控品
粤械注准20182400159
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业)
2023-03-10
2028-01-28
本产品为冻干品,主要成分为C反应蛋白(CRP)重组抗原和胎牛血清。
用于经校准的深圳市雷诺华科技实业有限公司的检测系统,在检测临床C反应蛋白项目时,进行室内质量控制。
2022-05-27: 1、注册人住所由“深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128”。nn2022-05-27: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”。nn2022-05-27: 1、生产地址由“深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东”变更为“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”。nn2023-03-13: 1、注册人住所由“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业)”。rn2、生产地址由“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、 702、 802”。
广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、 702、 802
包括水平1(低值)和水平2(高值)两个浓度,水平1:1 mL×4 ;水平2:1 mL×4;
未开封的试剂保存于2℃-8℃,有效期为12个月;开封后请立即使用,使用完毕后立即保存于2℃-8℃,有效期为15天,避免反复冻融。
第二类
本文件与“粤械注准20182400159”注册证共同使用。
C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2008第2402871号/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-09-26C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2008第2402872号/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-09-26超敏C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2010第2402180号/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-07-18超敏C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2010第2402180号(变更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-07-18C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2011第2403171号/RANDOX Laboratories Ltd 有效期至:2015-10-13C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2011第2403172号/RANDOX Laboratories Ltd 有效期至:2015-10-13C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2012第2404281号/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2012第2404282号/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2013第2403060号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-08-06C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2012第2404282号(变更批件)/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反应蛋白质控品
国食药监械(进)字2012第2404281号(变更批件)/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反应蛋白质控品
国械注进20162400266/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2021-01-24C反应蛋白质控品
国械注进20162400580/HORIBA ABX SAS 有效期至:2021-02-03C反应蛋白质控品
国械注进20162400583/HORIBA ABX SAS 有效期至:2021-02-03C反应蛋白质控品
国械注进20162402093/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2021-06-01C反应蛋白质控品
苏械注准20142400218/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2024-07-03超敏C反应蛋白质控品(免疫比浊法)
苏械注准20152400907/南京普朗生物医学有限公司 有效期至:2020-08-30C反应蛋白质控品
粤械注准20172400627/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-04-24C反应蛋白质控品
粤械注准20172400847/深圳市金准生物医学工程有限公司 有效期至:2027-05-22C反应蛋白质控品
苏械注准20182400219/苏州博源医疗科技有限公司 有效期至:2023-01-21