一次性使用微波消融针-国械注准20253010861-器械数据

产品名称：

一次性使用微波消融针

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253010861

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0006幢G52号二层

批准(备案)日期：

2025-06-05

有效期至：

2030-04-28

结构及组成：

产品由手柄、针杆、针尖、冷却组件水管组成。

适用范围：

与本公司生产的微波消融仪(型号XC-MTA-1，软件版本1)配套使用，WBZ-1610A、WBZ-1608A、WBZ-1410A、WBZ-1408A用于肝脏实体瘤及甲状腺良性结节的消融；WBZ-2018A、WBZ-2015A、WBZ-1818A、WBZ-1815A用于肝脏实体瘤的消融。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0006幢G52号二层

型号规格：

WBZ-2018A、WBZ-2015A、WBZ-1818A、WBZ-1815A、WBZ-1610A、WBZ-1608A、WBZ-1410A、WBZ-1408A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

2025年06月05日同意更正产品技术要求相关内容，2025年04月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。