一次性使用微波消融针-国械注准20253011401-器械数据

产品名称：

一次性使用微波消融针

注册人名称：

南京康友医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253011401

注册人住所：

南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋

批准(备案)日期：

2025-07-17

有效期至：

2030-07-16

结构及组成：

一次性使用微波消融针由微波辐射区、消融针杆、手柄、水管、射频同轴连接器、杆温接头组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的微波消融仪(型号KY-2000A，软件发布版本V1.8；KY-2000，软件发布版本V3.3)配合，用于对肺实体肿瘤进行消融治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋

型号规格：

KY-MWA-1513C、KY-MWA-1514C、KY-MWA-1515C、KY-MWA-1516C、KY-MWA-1517C、KY-MWA-1518C、KY-MWA-1519C、KY-MWA-1520C、KY-MWA-1613C、KY-MWA-1614C、KY-MWA-1615C、KY-MWA-1616C、KY-MWA-1617C、KY-MWA-1618C、KY-MWA-1619C、KY-MWA-1620C、KY-MWA-1813C、KY-MWA-1814C、KY-MWA-1815C、KY-MWA-1816C、KY-MWA-1817C、KY-MWA-1818C、KY-MWA-1819C、KY-MWA-1820C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：