一次性使用微波消融针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用微波消融针

注册人名称：

南京德文医学科技有限公司

国械注准20233011553

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区双高路86号9#3楼

批准(备案)日期：

2023-10-25

有效期至：

2028-10-24

结构及组成：

产品由针头、针杆（测温组件、冷却组件）、手柄、同轴电缆、组成。

适用范围：

产品在医疗机构中使用，DW-XR-II1、DW-XR-II2、DW-XR-II3、DW-XR-II4、DW-XR-II5、DW-XR-II6、DW-XR-II7、DW-XR-II8、DW-XR-II9、DW-XR-II10与本公司生产的微波消融治疗仪（主机型号：DW-M5T，软件发布版本号 2）配套使用，适用于肝脏实体瘤的治疗。肝内单个肿瘤病灶应小于5公分，多发病灶应少于3个且每个小于3公分，病灶距肝门、胆囊、肠道应不小于1公分，病灶与膈面应无粘连。DW-XR-II1、DW-XR-II2、DW-XR-II3、DW-XR-II4与本公司生产的微波消融治疗仪（主机型号：DW-M5T，软件发布版本号 2）配套使用，适用于甲状腺良性结节（结节直径≥2厘米、实性>80%、进行性增大、出现压迫症状、影响美观）的治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市高淳区经济开发区双高路86 号9#2 楼、3 楼东北侧

型号规格：

DW-XR-II1、DW-XR-II2、DW-XR-II3、DW-XR-II4、DW-XR-II5、DW-XR-II6、DW-XR-II7、DW-XR-II8、DW-XR-II9、DW-XR-II10

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用微波消融针	国械注准20233011553	DW-XR-II1	9000.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用微波消融针	国械注准20233011553	DW-XR-II2	11000
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用微波消融针	国械注准20233011553	DW-XR-II3	8000
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用微波消融针	国械注准20233011553	DW-XR-II4	10000
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用微波消融针	国械注准20233011553	DW-XR-II5	12000
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用微波消融针	国械注准20233011553	DW-XR-II6	9000
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用微波消融针	国械注准20233011553	DW-XR-II7	10000
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用微波消融针	国械注准20233011553	DW-XR-II8	8000
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用微波消融针	国械注准20233011553	DW-XR-II9	13800
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用微波消融针	国械注准20233011553	DW-XR-II10	7000