一次性使用微波消融针

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用微波消融针

注册人名称：

南京康友医疗科技有限公司

国械注准20243010676

注册人住所：

南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋

批准(备案)日期：

2024-06-14

有效期至：

2029-04-10

结构及组成：

产品由微波辐射区、消融针杆、手柄、水管、射频同轴连接器、杆温接头组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的微波消融治疗仪(型号KY-2000A，版本号V1.8；型号KY-2000，版本号V3.3)配合，对肝肿瘤(单个肿瘤直径≤125px，或肿瘤结节不超过3个、最大肿瘤直径≤75px)进行消融治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋

型号规格：

KY-MWA-1513C、KY-MWA-1514C、KY-MWA-1515C、KY-MWA-1516C、KY-MWA-1517C、KY-MWA-1518C、KY-MWA-1519C、KY-MWA-1520C、KY-MWA-1613C、KY-MWA-1614C、KY-MWA-1615C、KY-MWA-1616C、KY-MWA-1617C、KY-MWA-1618C、KY-MWA-1619C、KY-MWA-1620C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

2024年6月14日同意更正适用范围相关内容，2024年4月11日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用微波消融针	国械注准20243010676	KY-MWA-1615C	18000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用微波消融针	国械注准20243010676	KY-MWA-1618C	18000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用微波消融针	国械注准20243010676	KY-MWA-1520C	18000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用微波消融针	国械注准20243010676	KY-MWA-1517C	18000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用微波消融针	国械注准20243010676	KY-MWA-1518C	18000.0000
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用微波消融针	国械注准20243010676	KY-MWA-1514C	18000.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用微波消融针	国械注准20243010676	KY-MWA-1516C	18000.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用微波消融针	国械注准20243010676	KY-MWA-1518C	18000.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用微波消融针	国械注准20243010676	KY-MWA-1520C	18000.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用微波消融针	国械注准20243010676	KY-MWA-1613C	18000.00