一次性使用微波消融针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用微波消融针

注册人名称：

海杰亚（北京）医疗器械有限公司

国械注准20233011146

注册人住所：

北京市海淀区花园北路35号9号楼6层606室

批准(备案)日期：

2023-08-10

有效期至：

2028-08-09

结构及组成：

本产品由手柄、针杆、内管、针头和冷却液管、微波连接器、微波同轴电缆组成。

适用范围：

本产品在医疗机构与本公司生产的微波消融仪（型号：Exceed S10、Exceed S23）配合使用，用于肝肿瘤的消融治疗。单个肿瘤病灶应小于5公分，多发病灶应小于3个且每个小于3公分。病灶距肝门、胆囊、肠道应不小于1公分；病灶与隔面应无粘连。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区天竺空港工业区B区裕华路30号安泰科技8号楼6层西侧A601室-609室、7层西侧A701室-A711室

型号规格：

Exact HP-1805080、Exact HP-1605100、Exact HP-1507200、Exact HP-1512200、Exact HC-1814100、Exact HC-1814150、Exact HC-1814200、Exact HC-1614150、Exact HC-1614200、Exact HC-1514150、Exact HC-1514200、Exact HC-1414250、Exact HS-1425150、Exact HS-1425200、Exact HT-1414200

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用微波消融针	国械注准20233011146	Exact HC-1514200	15800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用微波消融针	国械注准20233011146	Exact HC-1514150	14800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用微波消融针	国械注准20233011146	Exact HP-1605100	16800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用微波消融针	国械注准20233011146	Exact HS-1425200	21800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用微波消融针	国械注准20233011146	Exact HP-1512200	14800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用微波消融针	国械注准20233011146	Exact HC-1814100	16800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用微波消融针	国械注准20233011146	Exact HC-1414250	19800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用微波消融针	国械注准20233011146	Exact HC-1814200	18800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用微波消融针	国械注准20233011146	Exact HC-1614200	16800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用微波消融针	国械注准20233011146	Exact HP-1805080	18800.0000