一次性使用微波消融针-国械注准20253011901-器械数据

产品名称：

一次性使用微波消融针

注册人名称：

南京臻圆医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253011901

注册人住所：

南京市浦口区新北路1号江北国际智谷B座1202室

批准(备案)日期：

2025-09-17

有效期至：

2030-09-16

结构及组成：

产品由消融针组件、微波输出线缆、冷却介质管路组成。

适用范围：

产品在医疗机构中使用，配合本公司生产的微波消融仪(ZY-MWA-A、ZY-MWA-B、ZY-MWA-C，软件发布版本： P0500C-SWV1；P0500P-SWV1)，用于肝脏肿瘤和甲状腺良性结节的消融。

生产地址：

南京市浦口区新北路1号江北国际智谷B座1202室

型号规格：

ZY-19G100050I、ZY-19G100080I、ZY-18G120080I、ZY-18G120100I、ZY-17G140080I、ZY-17G140100I、ZY-17G140150I、ZY-16G160080I、ZY-16G160100I、ZY-16G160150I、ZY-16G160200I、ZY-15G180150I、ZY-15G180200I、ZY-15G180250I、ZY-14G200150I、ZY-14G200200I、ZY-14G200250I

管理类别：

Ⅲ