总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）-京械注准20242400703-器械数据

产品名称：

总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242400703

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2024-11-12

有效期至：

2029-11-11

结构及组成：

试剂成分浓度试剂1：Goodrsquo;s缓冲液胆固醇脂酶过氧化物酶4-氨基安替比林60mmol/L0.3-2.0KU/L1.5-3.0KU/L1.8mmol/L试剂2：Goodrsquo;s缓冲液胆固醇氧化酶N-乙基-N-（3-甲苯）-N-琥珀酰乙二胺60mmol/L0.8-2.0KU/L1.5mmol/L质控品（冻干粉），2水平血清目标浓度范围ge;30%水平1：3.40～5.00mmol/L水平2：5.01～8.00mmol/L注：质控品靶值批特异，详见靶值单；

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总胆固醇（CHO）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

728测试/盒；690测试/盒；试剂1:2;55mL、试剂2:2;22mL；试剂1:2;53mL、试剂2:2;21mL。质控品（水平1）：1;1mL；质控品（水平2）：1;1mL。

产品储存条件及有效期：

2℃~ 8℃密封避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：