α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广西思迈生物科技有限公司

桂械注准20232400186

注册人住所：

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

批准(备案)日期：

2023-09-01

有效期至：

2028-08-31

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。\\r\\n试剂1（R1）\\r\\n氨基乙酸缓冲液＞20 mmol\\/L\\r\\n试剂2（R2）\\r\\n乳胶悬浊液超敏化的抗人α1-MG抗体 50-500mg\\/mL \\r\\n校准品：1.成分：α1-微球蛋白，来源于重组蛋白；\\r\\n2.定值：见靶值附表；\\r\\n3.溯源性：溯源至思迈选定的测量程序。 \\r\\n质控品：1.成分：α1-微球蛋白；\\r\\n2.靶值范围：见靶值附表。\\r\\n注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中α1-微球蛋白的含量，临床上主要用于肾小管损伤的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

型号规格：

\\/

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。\\r\\n2.产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20232400186	500人份\|盒(R1: 70 mL×1、R2: 70mL×1)	735.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20232400186	250人份\|盒(R1: 35 mL×1、R2: 35 mL×1)	367.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20232400186	180人份\|盒(R1: 26 mL×1、R2: 26 mL×1)	264.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20232400186	100人份\|盒(R1: 14 mL×1、R2: 14mL×1)	147.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20232400186	60人份\|盒(R1:8.5 mL×1、R2:8.5 mL×1)	88.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20232400186	50人份\|盒(R1: 7 mL×1、R2:7 mL×1)	73.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20232400186	30人份\|盒(R1: 4.5 mL×1、R2: 4.5mL×1)	44.1000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20232400186	R1: 12 mL×2 R2:12 mL×2	283.8200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20232400186	R1: 3.8 mL×12 R2: 3.8 mL×12	539.2700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20232400186	R1: 55 mL×1 R2: 55 mL×1	650.4300