数字化医用X射线摄影系统-国食药监械(进)字2014第2314483号-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2314483号

注册人住所：

韩国京畿道光明市下安路60号光明科技园E-B/D栋7楼

批准(备案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2018-09-21

结构及组成：

产品由高压发生器(GXR-52)1台;操作台(XCTC-R1)1台;X射线管(RAD-14)1套;患者床(PDT-1)1台;限束器(R302MLP/A)1台;摄影架(UTS-AU)1台;平板探测器(4343R)1台;计算机(HPZ210)1台;显示器(2007FPb)1台及高压电缆组成。

适用范围：

适用于生成人体解剖部位的X射线摄影图像,不用于乳腺X射线摄影成像。

代理公司：

四川西南医用设备有限公司

代理公司地址：

成都高新西区西芯大道12号

变更情况：

“代理人名称:四川西南医用设备有限公司;代理人住所:成都高新西区西芯大道12号”变更为“代理人名称:武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司;代理人住所:武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼”。

产品标准编号：

数字化医用X射线摄影系统 YZB/ROK XXXX-2012

生产地址：

韩国京畿道光明市下安路60号光明科技园E-B/D栋7楼

型号规格：

DIAMOND-5A