数字化医用X射线摄影系统-国食药监械(进)字2013第3303495号-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

COMED Medical Systems Co., Ltd.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3303495号

注册人住所：

韩国京畿道城南市中院区上大院洞236-4

批准(备案)日期：

2013-09-03

有效期至：

2017-09-02

结构及组成：

该系统有两种配置,其相同组成部分:高压发生装置、X射线管组件、限束器、图像系统。不同组成部分:配置1:伸缩吊架、摄影床、探测器立柱、探测器(CCD);配置2:U形臂、探测器(FPD)。性能:标称功率:40kW;X射线管组件(旋转阳极,焦点0.6/1.2);管电压调节范围40kV~150kV;管电流调节范围25mA~700mA;加载时间调节范围:0.001s~5s;电流时间积0.03mAs~750mAs。

适用范围：

该产品供医疗单位对患者进行数字化X射线摄影

代理公司：

北京中拓奕腾科贸有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区双桥西里七号10幢

变更情况：

“代理人名称:杰恩世医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市顺义区林河经济开发区顺仁路53号三层东侧”变更为“代理人名称:南京卡普科技有限公司;代理人住所:南京市沿江工业开发区和鑫路36号”。

生产地址：

韩国京畿道城南市中院区上大院洞236-4

型号规格：

TITAN 2000