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一次性使用直线型切割吻合器及切割组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用直线型切割吻合器及切割组件

注册人名称：

常州市康迪医用吻合器有限公司

苏械注准20152081325

注册人住所：

常州市新北区昆仑路16号

批准(备案)日期：

2015-12-10

有效期至：

2020-12-09

结构及组成：

产品由闷头、抵钉座、锁定杆、锁定杆壳和切割组件、切割组件架、切割组件架壳、组件盖(附件)等组成;切割组件由组件架、钉仓、击发钮、切割刀、保险钮、开关、吻合钉和组件盖(附件)等组成。每把切割吻合器出厂时自带一个切割组件;切割吻合器和切割组件按照手术中切割闭合的长度不同。可分为三种规格;吻合钉采用TA2制成,抵钉座、切割组件架采用12Cr18Ni9制成,切割刀采用40Cr13材料制成。产品应无菌。

适用范围：

主要用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2081124号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020036号。

生产地址：

常州市新北区昆仑路16号

型号规格：

KYQC-60H, KYQC-60L, KYQC-80H, KYQC-80L, KYQC-100H,KYQC-100L KYQCZ-60H,KYQCZ-60L,KYQCZ-80H,KYQCZ-80L,KYQCZ-100H, KYQCZ-100L