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一次性使用直线型切割吻合器及切割组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用直线型切割吻合器及切割组件

注册人名称：

常州健瑞宝医疗器械有限公司

苏械注准20172080405

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼

批准(备案)日期：

2017-03-15

有效期至：

2022-03-14

结构及组成：

一次性使用直线型切割吻合器及切割组件由抵钉部和钉仓部两部分组成,钉仓部包含切割组件;切割组件由钉仓、保险钮、推钉片和吻合钉组成;切割吻合器根据外形的不同分为A、B型两种型号;根据手术中切割闭合的长度不同可分为55)60、75)80、90、100共六种规格;根据吻合组织厚度的不同,吻合钉的高度分V、L、H、Y共四种尺寸;根据不同手术的需要,切割吻合器及切割组件有带刀和无刀两种型式。吻合钉材质为TA1)TA2)TA3;切割刀材质为30Cr13)68Cr17;吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa的压强

适用范围：

主要适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080912号(更2013-315)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080029号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼

型号规格：

产品规格型号:JCW(A)-55V、JCW(B)-55V、JCW(A)-55L、JCW(B)-55L、JCW(A)-55H、JCW(B)-55H、JCW(A)-55Y、JCW(B)-55Y、JCW(A)-60V、JCW(B)-60V、JCW(A)-60L、JCW(B)-60L、JCW(A)-60H、JCW(B)-60H、JCW(A)-60Y、JCW(B)-60Y、JCW(A)-75V、JCW(B)-75V、JCW(A)-75L、JCW(B)-75L、 JCW(A)-75H、JCW(B)-75H、JCW(A