一次性使用直线型切割吻合器及切割组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用直线型切割吻合器及切割组件

注册人名称：

常州市康迪医用吻合器有限公司

苏械注准20152021325

注册人住所：

常州市新北区昆仑路16号

批准(备案)日期：

2020-11-17

有效期至：

2025-10-12

结构及组成：

产品主要由闷头、抵钉座、锁定杆、锁定杆壳和切割组件、切割组件架、切割组件架壳、组件盖（附件）组成；切割组件主要由组件架、钉仓、击发钮、切割刀、保险钮、开关、吻合钉和组件盖（附件）组成。每把切割吻合器出厂时自带一个切割组件；切割吻合器和切割组件根据手术中切割闭合长度不同，分为60、80、100三种规格；根据吻合钉高度不同，分为H 和L 两种规格。吻合钉采用TA2G制成，抵钉座、切割组件架采用12Cr18Ni19制成，切割刀采用40Cr13材料制成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-11-17生产地址变更由“常州市新北区昆仑路16号”变更为“常州市新北区昆仑路16号, 常州市新北区汉江西路698号C号库2号单元”

生产地址：

常州市新北区昆仑路16号, 常州市新北区汉江西路698号C号库2号单元

型号规格：

KYQC-60H, KYQC-60L, KYQC-80H, KYQC-80L, KYQC-100H,KYQC-100L KYQCZ-60H，KYQCZ-60L，KYQCZ-80H，KYQCZ-80L，KYQCZ-100H, KYQCZ-100L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152081325

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2017年增补目录	一次性使用直线型切割吻合器及切割组件	苏械注准20152021325	100H	2390.0000
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江西省+2017年增补目录	一次性使用直线型切割吻合器及切割组件	苏械注准20152021325	60H	1800.0000
江西省+2017年增补目录	一次性使用直线型切割吻合器及切割组件	苏械注准20152021325	60L	1800.0000
江西省+2017年增补目录	一次性使用直线型切割吻合器及切割组件	苏械注准20152021325	100H	3700.0000
江西省+2017年增补目录	一次性使用直线型切割吻合器及切割组件	苏械注准20152021325	100L	3700.0000
江西省+2017年增补目录	一次性使用直线型切割吻合器及切割组件	苏械注准20152021325	60L	2800.0000
江西省+2017年增补目录	一次性使用直线型切割吻合器及切割组件	苏械注准20152021325	60H	2800.0000