一次性使用直线型切割吻合器及切割组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用直线型切割吻合器及切割组件

注册人名称：

常州瑞索斯医疗设备有限公司

苏械注准20162020622

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205

批准(备案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2026-01-07

结构及组成：

一次性使用直线型切割吻合器及切割组件主要由切割组件、抵钉座、下夹板、上盖板/包胶款上盖板、活动手柄/包胶款活动手柄、推钮、吻合钉、切割刀组成，抵钉座、下夹板采用06Cr19Ni10或05Cr17Ni4Cu4Nb制成，上盖板采用ABS或PC或PPA制成，切割刀采用6Cr13或30Cr13制成，吻合钉采用TA1G或TA2G或Ti-3Al-2.5V制成，吻合器根据有效吻合长度分为55、60、75、80、90、100六种规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-04注册人住所变更由“常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

吻合器：YQ(RSBJ)-55(60/75/80/90/100)-2(3/4)组件：YQZ55(60/75/80/90/100)2(3/4))

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20162020622”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用直线型切割吻合器-RSBJ-75/80/90款	苏械注准20162020622	RSBJ-75-3	4480.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型切割吻合器及切割组件-6	苏械注准20162020622	RSBJ-75-4	4480.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型切割吻合器-RSBJ-55/60款	苏械注准20162020622	RSBJ-60-2	4450.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型切割吻合器及切割组件-5	苏械注准20162020622	RSBJ-60-4	4470.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型切割吻合器-RSBJ-55/60款	苏械注准20162020622	RSBJ-60-4	4470.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型切割吻合器-RSBJ-75/80/90款	苏械注准20162020622	RSBJ-75-2	4450.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型切割吻合器-RSBJ-75/80/90款	苏械注准20162020622	RSBJ-75-4	4480.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型切割吻合器及切割组件-6	苏械注准20162020622	RSBJ-75-3	4480.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型切割吻合器及切割组件-6	苏械注准20162020622	RSBJ-75-2	4450.0
新疆+阳光采购	一次性使用直线型切割吻合器及切割组件-5	苏械注准20162020622	RSBJ-60-2	4450.0