一次性使用直线型切割吻合器及切割组件-苏械注准20182080800-器械数据

产品名称：

一次性使用直线型切割吻合器及切割组件

注册人名称：

常州市康迪医用吻合器有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182080800

注册人住所：

常州市新北区昆仑路16号

批准(备案)日期：

2018-04-18

有效期至：

2023-04-17

结构及组成：

本产品由器身和切割组件两部分组成。器身主要由闷头、抵钉座、锁定杆、弹簧钮、外壳、切割组件架组成。切割组件主要由击发钮、支撑块、组件架、限位板、切割刀、钉仓、吻合钉、组件盖组成。每把切割吻合器出厂时自带一个切割组件。根据外形的不同分为Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型三种型式。每种型式根据吻合长度可分为60mm、80mm、100mm三种规格。根据吻合钉高度分为H和L两种规格。吻合钉采用TA2制成,切割刀采用40Cr13制成。产品经γ射线辐照后应无菌

适用范围：

适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2081430号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020036号。

生产地址：

常州市新北区昆仑路16号

型号规格：

SRC60L、SRC60H、SRCⅡ60L、SRCⅡ60H、SRCⅢ60L、SRCⅢ60H、SRC80L、SRC80H、SRCⅡ80L、SRCⅡ80H、SRCⅢ80L、SRCⅢ80H、SRC100L、SRC100H、SRCⅡ100L、SRCⅡ100H、SRCⅢ100L、SRCⅢ100H、SRCZ60L、SRCZ60H、SRCZ80L、SRCZ80H、SRCZ100L、SRCZ100H