一次性使用直线型切割吻合器及切割组件-苏械注准20172081028-器械数据

产品名称：

一次性使用直线型切割吻合器及切割组件

注册人名称：

常州市康迪医用吻合器有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172081028

注册人住所：

常州市新北区昆仑路16号

批准(备案)日期：

2017-06-14

有效期至：

2022-06-13

结构及组成：

本产品由器身和切割组件组成,器身由抵钉座、释放钮、锁定杆壳、锁定杆、切割组件架、击发钮和外壳组成,切割组件由刀盖、切割刀、钉仓、组件盖、盖板和吻合钉组成。根据吻合长度,分为60、80、100三种规格;根据吻合钉高度,分为H和L两种规格。每把切割吻合器出厂时自带一个切割组件。吻合钉采用TA2材料,切割刀采用40Cr13材料制成。产品经辐照灭菌后应无菌。

适用范围：

本产品适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080849号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020036号。

生产地址：

常州市新北区昆仑路16号

型号规格：

KYQⅡ-60L、KYQⅡ-60H、KYQⅡ-80L、KYQⅡ-80H、KYQⅡ-100L、KYQⅡ-100H、KYQZⅡ-60L、KYQZⅡ-60H、KYQZⅡ-80L、KYQZⅡ-80H、KYQZⅡ-100L、KYQZⅡ-100H