肘关节假体

国产有效注册第三类

产品名称：

肘关节假体

注册人名称：

国械注准20163132536

注册人住所：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

批准(备案)日期：

2021-05-25

有效期至：

2026-05-24

结构及组成：

本产品由尺骨上端、肱骨下端、髓针及轴、半轴轴套、紧固螺钉组成。其中尺骨上端、肱骨下端、髓针、轴、紧固螺钉由符合YY0117.1标准要求的锻造Ti6Al4V钛合金材料制成。轴套由符合GB/T19701.2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

适用于病变产生的骨缺损：肘关节骨肿瘤，严重的粉碎性骨折；类风湿性关节炎；骨性关节炎；适合做肘关节假体的其他疾病。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号；北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163462536延续注册证产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第八批)	肘关节假体	国械注准20163132536	M5-17	17800
四川省2024年耗材挂网(第八批)	肘关节假体	国械注准20163132536	M5-15.5	17800
四川省2024年耗材挂网(第八批)	肘关节假体	国械注准20163132536	M5-9	17800
四川省2024年耗材挂网(第八批)	肘关节假体	国械注准20163132536	M5-16.5	17800
四川省2024年耗材挂网(第八批)	肘关节假体	国械注准20163132536	M5-15	17800
四川省2024年耗材挂网(第八批)	肘关节假体	国械注准20163132536	M5-16	17800
四川省2024年耗材挂网(第八批)	肘关节假体	国械注准20163132536	M5-14	17800
四川省2024年耗材挂网(第八批)	肘关节假体	国械注准20163132536	M5-18	17800
四川省2024年耗材挂网(第八批)	肘关节假体	国械注准20163132536	M5-12	17800
四川省2024年耗材挂网(第八批)	肘关节假体	国械注准20163132536	M5-11.5	17800