肘关节假体-国食药监械(准)字2009第3460743号(更)-器械数据

产品名称：

肘关节假体

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3460743号(更)

注册人住所：

北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号

批准(备案)日期：

2009-10-10

有效期至：

2013-10-10

结构及组成：

该产品由尺骨上端、肱骨下端、髓针、轴、轴套组成。其中尺骨上端、肱骨下端、髓针、轴采用Ti6Al4V钛合金。轴套采用医用超高分子量聚乙烯。非灭菌包装。

适用范围：

适用于病变产生的骨缺损:肘关节骨肿瘤;严重的粉碎性骨折;类风湿性关节炎;骨性关节炎;适合做肘关节假体的其它疾病。

变更情况：

生产者名称由“北京市春立正达科技开发有限公司”变更为“北京市春立正达医疗器械股份有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2009第3460743号”变更为“国食药监械(准)字2009第3460743号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0447-2009 《肘关节假体》

生产地址：

北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号

型号规格：

型号:CLDZ规格:肱骨下端长:L60-460mm,尺骨上端长:60-230mm(间隔5mm为一个尺寸规格)。