正压通气治疗机-辽械注准20242080030-器械数据

产品名称：

正压通气治疗机

注册人名称：

沈阳新松医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20242080030

注册人住所：

辽宁省沈阳市浑南区白塔三街299号

批准(备案)日期：

2024-03-12

有效期至：

2029-03-11

结构及组成：

该产品由主机（网电源线、适配器、显示屏、电路板和风机）、湿化器（选配）、呼吸管路、面罩（选配）和嵌入式软件V2系列（版本V1.0）组成。工作模式：S\\/T、S、T、PC、CPAP。\\n注：呼吸管路和面罩采用有注册证的产品。

适用范围：

正压通气治疗机产品适用于治疗成人睡眠呼吸暂停低通气综合征。本产品不可用于生命支持，不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停。本产品需要在专业医生指导下使用。本产品可用于家庭和临床\\/医院环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

沈阳市浑南新区文溯街17号11-2-3（三层）

型号规格：

CPAP20(V2)、CPAP20 Plus(V2)、DPAP20(V2)、DPAP20 Plus(V2)、DPAP20 Pro(V2)、DPAP20 Elite(V2)、DPAP25(V2)、DPAP25 Plus(V2)、DPAP25 Pro(V2)、DPAP25 Elite(V2)、DPAP30 Pro(V2)、DPAP30 Elite(V2)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：