正压通气治疗机-苏械注准20242080160-器械数据

产品名称：

正压通气治疗机

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242080160

注册人住所：

苏州市吴中区胥口镇石胥路408号

批准(备案)日期：

2024-01-31

有效期至：

2029-01-30

结构及组成：

正压通气治疗机由主机、电源线、电源适配器、便携包组成。选配件：湿化器、加热管路、呼吸管路、替换用过滤膜、替换用过滤器。

适用范围：

本产品在医生指导下使用，适用于鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征患者的治疗；双水平正压通气治疗机还可用于睡眠呼吸暂停合并慢阻肺（COPD）疾病的治疗。适用人群是体重30公斤以上患者。适用于家庭环境和医疗机构，不可用于生命支持。不适用于在机动车辆、飞机和直升机上使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市吴中区胥口镇石胥路408号

型号规格：

8CPD10\\/AutoCPAP、8CPD20\\/CPAP、8CPD30\\/BILEVEL ST 、8CPD40\\/BILEVEL S、8CPD50\\/AutoBILEVEL ST、8CPD60\\/AutoBILEVEL S

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：