正压通气治疗机-粤械注准20232081623-器械数据

产品名称：

正压通气治疗机

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232081623

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401，A栋501、502

批准(备案)日期：

2023-09-28

有效期至：

2028-09-27

结构及组成：

由主机、湿化器和电源适配器组成。产品所具有的工作模式：CPAP、S、T、S\\/T。

适用范围：

用于缓解体重在30kg以上患者的阻塞性睡眠呼吸暂停及慢性阻塞性肺疾病（COPD），从而达到辅助治疗的目的。它适合在家中和医院中使用，不可用于生命支持，不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停，需要在专业医生指导下使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401，A栋501、502

型号规格：

Crius V2-20、Crius V2-25S、Crius V2-25PC、Crius V2-25 Pro、Crius V2-30S、Crius V2-30T、Crius V2-30PC、Crius V2-30 Pro

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

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